国内首个PD-1抑制剂上市 肺癌有望成为“慢性病”

疾病防治腾讯大闽网2018-11-05 15:44

在中国,每年肺癌新发病例达78.1万例,相当于平均每10分钟就有15人罹患疾病。据最新的《福建省肿瘤登记年报》显示,肺癌仍是福建居民健康的头号“杀手”。面对疾病的高发以及对肺癌研究的不断深入,研究者意识到肺癌患者的生存率与诊断时的肿瘤分期和组织学类型高度相关。

对于早期患者目前通过手术可以达到根治的效果,但对于晚期患者,特别是鳞癌及驱动基因阴性的患者而言,目前的治疗手段相对有限,患者亟需创新治疗方式来改善治疗现状、延长生存期。

晚期患者该如何治疗?是否有创新的药物能够帮助患者延长生存期?值此11月“全球肺癌关注月”到来之际,福建医科大学附属协和医院副院长、胸外科主任陈椿教授和福建省肿瘤医院首席专家黄诚教授为广大网友一一解读了这些问题。

肿瘤免疫治疗,激活自身免疫系统抗击癌症

在肿瘤免疫治疗出现之前,我国肺癌的主要治疗手段包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。由于肺癌早期症状较为隐匿,大多数患者在确诊时已为晚期。近年来,尽管肺癌在治疗手段上不断推陈出新,但对于晚期患者,特别是鳞癌及无驱动基因突变的患者而言,目前的治疗非常有限,总体预后较差。患者亟需创新治疗方式来改善治疗现状、延长生存期。

随着研究的不断发展与深入,肿瘤免疫治疗备受关注,与传统治疗方式不同,它并不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤。在一些瘤种治疗上已显示出长期生存获益的特点,且安全性及耐受性良好,目前已成为肿瘤治疗的主要手段之一。

“肿瘤免疫治疗是近年来医学领域最具前景的研究方向之一。总体来说,肿瘤免疫治疗微创、低毒、高效,比化疗副反应低许多,对于EGFR和ALK基因突变阴性的患者而言,肿瘤免疫治疗已成为二线治疗的重要选择之一。”福建医科大学附属协和医院副院长、胸外科主任陈椿教授介绍到。

国内首个PD-1抑制剂上市 肺癌有望成为“慢性病”

福建医科大学附属协和医院副院长、胸外科主任陈椿教授接受专访

现阶段,肿瘤免疫治疗的主要研究方向是免疫检查点抑制剂,其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。它通过抑制T细胞表面的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1/PD-L2结合,重新激活T细胞的肿瘤识别功能,并将其消灭。其核心是重新激活肿瘤患者T细胞的抗肿瘤反应。

“今年8月,国内首个、也是目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂纳武利尤单抗已在中国大陆正式上市,为晚期经治肺癌患者带来了新的治疗选择,开创了国内肿瘤免疫治疗时代,具有划时代的意义。”

截至目前,纳武利尤单抗注射液在超过65个国家及地区获得批准,在全球,欧狄沃已获批17项适应症,涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个瘤种。

提高五年生存率,肺癌有望进入慢性病管理

过往数据表明,晚期NSCLC患者的五年生存率不到5%。通过一项经治晚期NSCLC临床研究(CA209-003),欧狄沃带来了免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂临床研究数据,证实了欧狄沃将晚期NSCLC患者五年生存率从过去的不到5%提高到了16% ,大大改善了患者对癌症的生存预期。

那是不是所有肺癌患者都适合使用PD-1抑制剂呢?黄诚教授表示,应视情况而定。对于早期的癌症患者,只要符合手术指征,手术依旧是第一选择。而表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,则可考虑使用PD-1抑制剂,以获得更长时间的生存。

国内首个PD-1抑制剂上市 肺癌有望成为“慢性病”

福建省肿瘤医院首席专家黄诚教授接受专访

此外,黄诚教授补充道,一般情况下,机体的免疫功能状况越好,免疫肿瘤治疗的疗效越好。因此患者应及早寻求医生的建议,在最佳时机使用免疫治疗。

据悉,由于医院采购药品的周期和流程比较长,患者目前可以凭借医生的处方在指定药店购买纳武利尤单抗注射液。该药国内的建议零售价为100mg/10ml 9260元、40mg/4ml 4591元。虽然最终零售价格将由经销商决定,但是价格已比国外便宜近半。未来若纳入医保,价格还能有进一步的调整空间。

对于“PD-1抑制剂是治疗癌症的万能神药”的说法,黄诚教授表示反对:PD-1抑制剂给我们抗癌治疗带来了新手段、新方向,有望提高肿瘤患者的长期生存。但是鉴于肿瘤的复杂性,其治疗仍然有赖于多学科会诊以及多种技术。

谈及药物副作用,黄诚教授坦言药物都会有副作用。但相较于化疗来说,纳武利尤单抗注射液的副作用是比较轻的,通常为免疫相关不良反应,例如皮肤不良反应、免疫性肺炎、乏力等等。如出现这种情况,患者应寻求专业医生的建议并进行对症治疗。

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